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México participará en fase 3 del ensayo de vacuna de Novavax
El laboratorio estadounidense Novavax anunció que voluntarios de México y Estados Unidos participarán en la fase 3 del ensayo clínico de su vacuna contra Covid-19.
A través del estudio PREVENT-19, la firma busca avanzar en la ruta de desarrollo de su vacuna candidata NVX-CoV2373, misma que se probará en unos 30 mil sujetos que no hayan sido diagnosticados con Covid-19, mayores de 18 años, quienes recibirán dos aplicaciones con 21 días de separación.
“La prueba abona en la investigación desde las fases 1 y 2, cuyos estudios demuestran que la vacuna provoca una robusta respuesta inmune, generando anticuerpos altamente neutralizantes contra el virus y fue generalmente bien tolerada”, refirió la compañía en un comunicado.
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Entre los requisitos, Novavax destaca que se dará preferencia a personas que trabajen en actividades de servicio o de alta exposición al virus, o que tengan alto riesgo de contagio.
Para la selección, Novavax buscará reclutar a población diversa con foco principal en las localidades de alto contagio y tratará de maximizar la representación de personas con comorbilidades como hipertensión, obesidad o diabetes, que se ha demostrado que son más vulnerables a la enfermedad.
Las metas para este proyecto son que al menos 25% de la población estudiada sea mayor de 65 años, al menos 15% de personas afroamericanas, de 10 a 20% de latinos y 1 a 2% población nativa de EU.
Destacó además que la inmunización se puede transportar en temperaturas de 2 a 8 grados Celsius y está lista para aplicarse, por lo que se facilita su distribución.
Actualmente la firma realiza una prueba en fase 3 en Reino Unido, mientras que mantiene estudios de eficacia y seguridad de fase 2b en Sudáfrica, a la par de pruebas en marcha de fases 1 y 2 en Estados Unidos y Australia.
“Datos de estas pruebas se esperan tan pronto como el primer trimestre de 2021, aunque el tiempo depende de las tasas de transmisión en cada una de las regiones”, abundó.
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Forbes Staff
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